Ficha Licitación

Licitación ID: 1058141-52-LR21

CONTRATACIÓN DE SUMINISTRO DEL FÁRMACO PEMBROLIZUMAB PARA REQUERIMIENTOS PPV DEL HOSPITAL CARLOS VAN BUREN

Responsable de esta licitación: SERVICIO NACIONAL DE SALUD HOSPITAL CARLOS VAN BUREN, Fármarcos

Reclamos recibidos por incumplir plazo de pago: 81

Este número indica los reclamos recibidos por esta institución desde los últimos 12 meses hasta el día de ayer. Recuerde interpretar esta información considerando la cantidad de licitaciones y órdenes de compra que esta institución genera en el Mercado Público.

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Productos o servicios

Sets o kits de administración de quimioterapia	216 Unidad
Cod: 42143301	216 Unidad
PEMBROLIZUMAB 100 MG, UD:FA, VÍA IV, PRESENTACIÓN SOLUCIÓN.

Contenido de las bases

1. Características de la licitación
2. Organismo demandante
3. Etapas y plazos
4. Antecedentes para incluir en la oferta
5. Requisitos para contratar al proveedor adjudicado

6. Criterios de evaluación
7. Montos y duración del contrato
8. Garantías requeridas
9. Requerimientos técnicos y otras cláusulas

1. Características de la licitación

Nombre de la licitación:

CONTRATACIÓN DE SUMINISTRO DEL FÁRMACO PEMBROLIZUMAB PARA REQUERIMIENTOS PPV DEL HOSPITAL CARLOS VAN BUREN

Estado:

Adjudicada

Descripción:

Las presentes Bases Administrativas tienen por objeto regular el llamado a Propuesta Pública para contratar un suministro del fármaco Pembrolizumab para requerimientos PPV del Hospital Carlos Van Buren por un período de 12 meses corridos, la que se singulariza en las Bases Administrativas y en las Bases Técnicas de la Propuesta.

Tipo de licitación:

Pública-Licitación Pública igual o superior a 5.000 UTM (LR)

Tipo de convocatoria:

ABIERTO

Moneda:

Peso Chileno

Etapas del proceso de apertura:

Una Etapa

Toma de razón por Contraloría:

No requiere Toma de Razón por Contraloría

Publicidad de ofertas técnicas:

Las ofertas técnicas serán de público conocimiento una vez realizada la apertura técnica de las ofertas.

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2. Organismo demandante

Razón social:

SERVICIO NACIONAL DE SALUD HOSPITAL CARLOS VAN BUREN

Unidad de compra:

Fármarcos

R.U.T.:

61.602.054-4

Dirección:

No hay información

Comuna:

No hay información

Región en que se genera la licitación:

Región de Valparaíso

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3. Etapas y plazos

Fecha de cierre de recepción de la oferta: 23-12-2021 16:00:00

Fecha de Publicación: 23-11-2021 13:09:25

Fecha inicio de preguntas: 23-11-2021 16:00:00

Fecha final de preguntas: 09-12-2021 16:00:00

Fecha de publicación de respuestas: 10-12-2021 9:00:00

Fecha de acto de apertura técnica: 23-12-2021 16:01:00

Fecha de acto de apertura económica (referencial): 23-12-2021 16:01:00

Fecha de Adjudicación: 16-03-2022 11:41:15

Fecha de entrega en soporte fisico 23-12-2021

Fecha estimada de firma de contrato 14-03-2022

Tiempo estimado de evaluación de ofertas 25 Días

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4. Antecedentes para incluir en la oferta

Adicionalmente, todos los proveedores para ofertar en esta licitación, deberán obligatoriamente confirmar y firmar electrónicamente la Declaración Jurada de Requisitos para Ofertar.

Documentos Administrativos

1.- a. Identificación completa del Oferente y su Representante Legal cuando corresponda, incluyendo nombre completo, nacionalidad, estado civil, profesión u oficio, domicilios y números de cédula nacional de identidad y/o rol único tributario (Formulario Nº1.1 Identificación del Oferente Persona Jurídica – Formulario Nº1.2 Identificación del Oferente Persona Natural). En caso de ser persona jurídica, se adjuntarán copias autorizadas de: 1. Acreditación mediante copia de la Escritura Pública de la constitución de la Sociedad y sus modificaciones, y copia de la misma, en el Conservador de Comercio y Certificado de vigencia de la Sociedad. 2. Fotocopias del Carné de Identidad del Representante Legal para personas jurídicas y naturales y Rut de la empresa para personas jurídicas. 3. Sociedad Constituida Ley Nº20.659. Copia Formulario de Constitución de Sociedad. Copia RUT. b. Declaración del oferente, en que el Oferente declare estar en conocimiento de las características generales de la licitación, de su situación legal, de los antecedentes que forman parte de esta propuesta y de la aceptación de ésta en todas sus partes, así como la facultad privativa del Mandante de adjudicar la licitación (Formulario Nº2 Declaración del Oferente). c. Entrega de la Garantía de Seriedad de la Oferta.

Documentos Técnicos

1.- a. Formulario Nº 3 Oferta Técnica, donde deberá indicar el cumplimiento de las especificaciones técnicas de los insumos materia de encargo. De existir diferencias entre lo ofertado y lo solicitado, estas deben quedar expresadas en este Formulario. b. Ficha Técnica del producto materia de encargo ofertado, consignando las características o especificaciones técnicas. El archivo debe estar correctamente identificado con el nombre del producto “Ficha técnica ISP (nombre fármaco)”. c. Resolución Sanitaria Copia de Resolución de Registro Sanitario extendido por el Instituto de Salud Pública de cada uno de los productos farmacéuticos materia de encargo ofertados, vigente a la fecha de cierre electrónico de la propuesta, respaldando los siguientes aspectos: • Especificación del producto. • N° de Registro Sanitario. • Periodo de Eficacia. • Unidad de despacho. • Procedencia del Principio Activo (nombre y dirección de la planta). • Procedencia del producto terminado (nombre y dirección de la planta). • Fabricante. Archivo debe estar correctamente identificado con el nombre “Resolución Sanitaria (nombre fármaco)”. Nota: En el caso de que el documento de renovación de Registro Sanitario no contenga lo solicitado, se debe adjuntar como complemento, la Primera Resolución Sanitaria (Inscríbase) que contenga la información solicitada. d. Folleto de Información al profesional timbrado por el ISP, de cada medicamento ofertado. Archivo debe estar correctamente identificado por cada producto con el nombre “Folleto de Información al Profesional (nombre del fármaco)”. e. Certificación GMP vigente al cierre de las ofertas de la planta productora actual del principio activo y de la planta productora del medicamento como producto terminado. Las plantas señaladas en los certificados deben estar en concordancia con los datos de las Autorizaciones Sanitarias (Nombres de planta y sus direcciones). Archivo debe estar correctamente identificado por cada producto con el nombre “GMP principio activo (nombre fármaco)” y “GMP producto terminado (nombre fármaco)”. f. Carta compromiso de entrega de certificado analítico firmada por el representante legal del Oferente, donde comprometa la entrega del certificado analítico de principio activo de cada lote despachado. La entrega del certificado analítico debe ser al momento del despacho y no posterior a este. El archivo debe estar correctamente identificado con el nombre “Compromiso Certificado analítico (nombre fármaco)”. g. Reporte de calidad retiro del mercado ISP: Documento firmado por representante legal o director técnico, que certifique que los fármacos materia del encargo no han sido retirados del mercado por problemas de calidad. La información será contrastada con reporte de retiros del ISP. Se considerará retiros desde año 2018 a la fecha de cierre de las ofertas. h. Servicio de Farmacovigilancia: h.1 Programa de Farmacovigilancia presentado por el Oferente y el profesional de la salud a cargo de ésta, capaz de responder a las inquietudes de tipo científico presentadas por el personal del Hospital. El programa deberá ser anexado en los archivos técnicos de la licitación, indicando el nombre y RUT del profesional a cargo, información necesaria para revisión en el registro nacional de prestadores individuales. h.2 Informe de cumplimiento de actividades de farmacovigilancia, aprobadas por el ISP. Se considerará como válido el informe de cumplimiento que da cuenta de actividades realizadas entre enero de 2020 y diciembre de 2020. i. Transporte y almacenamiento de medicamentos: Oferente debe presentar procedimientos operativos estándar que detallen las actividades que garantizan que el producto ha sido almacenado y que será transportado en condiciones de temperatura correcta, debe indicar nombre, fecha de creación y fecha de última actualización del procedimiento. Se verificará el cumplimiento de Norma Técnica N° 147 y 208, con especial énfasis en los dispositivos disponibles para el traslado de medicamentos con cadena de frío. Archivo debe estar correctamente identificado por cada producto con el nombre “Cumplimiento de Normas Técnicas almacenamiento y transporte (nombre fármaco)”. j. Formulario N° 4 “Compromiso de la Oferta” donde el Oferente indica su compromiso con la oferta en determinadas materias como plazos de entrega y condiciones de canje.

Documentos Económicos

1.- a. Formulario Nº5 Oferta Económica, el oferente deberá indicar el valor neto de la oferta, el cual deberá concordar con el valor indicado en el comprobante de la oferta del Portal Mercado Público. De presentar diferencias se establece que la Unidad Técnica asumirá como oferta oficial lo consignado en el Portal Mercado Público.

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5. Requisitos para contratar al proveedor adjudicado

Persona natural
Encontrarse hábil en el Registro de Proveedores, registro que verificará NO haber incurrido en las siguientes causales de inhabilidad:

1 .- Haber sido condenado por cualquiera de los delitos de cohecho contemplados en el título V del Libro Segundo del Código Penal.

2 .- Registrar una o más deudas tributarias por un monto total superior a 500 UTM por más de un año, o superior a 200 UTM e inferior a 500 UTM por un período superior a 2 años, sin que exista un convenio de pago vigente. En caso de encontrarse pendiente juicio sobre la efectividad de la deuda, esta inhabilidad regirá una vez que se encuentre firme o ejecutoriada la respectiva resolución.

3 .- Registrar deudas previsionales o de salud por más de 12 meses por sus trabajadores dependientes, lo que se acreditará mediante certificado de la autoridad competente.

4 .- La presentación al Registro Nacional de Proveedores de uno o más documentos falsos, declarado así por sentencia judicial ejecutoriada.

5 .- Haber sido declarado en quiebra por resolución judicial ejecutoriada.

6 .- Haber sido eliminado o encontrarse suspendido del Registro Nacional de Proveedores por resolución fundada de la Dirección de Compras.

7 .- Haber sido condenado por prácticas antisindicales o infracción a los derechos fundamentales del trabajador.

8 .- Registrar condenas asociadas a responsabilidad penal jurídica (incumplimiento artículo 10, Ley 20.393).

Persona jurídica
Encontrarse hábil en el Registro de Proveedores, registro que verificará NO haber incurrido en las siguientes causales de inhabilidad:

1 .- Haber sido condenado por cualquiera de los delitos de cohecho contemplados en el título V del Libro Segundo del Código Penal.

3 .- Registrar deudas previsionales o de salud por más de 12 meses por sus trabajadores dependientes, lo que se acreditará mediante certificado de la autoridad competente.

4 .- La presentación al Registro Nacional de Proveedores de uno o más documentos falsos, declarado así por sentencia judicial ejecutoriada.

5 .- Haber sido declarado en quiebra por resolución judicial ejecutoriada.

6 .- Haber sido eliminado o encontrarse suspendido del Registro Nacional de Proveedores por resolución fundada de la Dirección de Compras.

7 .- Haber sido condenado por prácticas antisindicales o infracción a los derechos fundamentales del trabajador.

8 .- Registrar condenas asociadas a responsabilidad penal jurídica (incumplimiento artículo 10, Ley 20.393).

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6. Criterios de evaluación

Ítem	Observaciones	Ponderación
1 Oferta económica	1.1 OFERTA ECONÓMICA (60%): Se clasificarán los precios ofrecidos por los Oferentes de menor a mayor, obteniendo la nota 10 el precio más bajo y porcentualmente se disminuirá la nota en la misma proporción que el aumento del precio. Cabe recordar que es el valor unitario neto. Pje Oi = (Oe/Oi)* 10 Dónde: Pje Oi: Puntaje obtenido por oferente i Oe: Oferta más conveniente Oi Oferta del oferente i	60%
2 Fármaco con certificación de agencia de alta vigil	FÁRMACO CON CERTIFICACIÓN DE AGENCIA DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (30%): Se considerará en este factor de evaluación la información declarada por el Oferente en el Formulario N°3 Oferta Técnica y demás antecedentes presentados conforme a lo estipulado en el Artículo N° 13.2 de las Bases Administrativas. Se le asignará puntaje a cada uno de los conceptos indicados en la siguiente tabla: Criterio Porcentaje del Criterio Concepto Puntaje Producto Innovador o Biosimilar con Certificación de agencia de alta vigilancia sanitaria. 30% Innovador 10 Biosimilar con Certificado de agencia de alta vigilancia sanitaria 6 Biosimilar sin Certificado de agencia de alta vigilancia sanitaria 3 No biosimilar 1 Definiciones criterio técnico: • Fármaco con Certificación de agencia de alta vigilancia sanitaria: Se solicita adjuntar Certificación vigente al cierre de las ofertas, emitida por agencia reguladora de medicamentos de alta vigilancia sanitaria (tipo IV). Se considerará como referencia l	30%
3 Política de canje	POLÍTICA DE CANJE (2%): Se evaluará el contenido de la política de canje dispuesta por el medicamento ofertado. Esta política deberá considerar el canje del producto farmacéutico cuando presenten problemas de: estabilidad, empaque, envases en mal estado, conservación inadecuada, vencimiento, defectos, cantidad en su interior incompleta o dañada. Esta información deberá ser declarada por el Oferente en el Formulario Nº 4 Compromiso de la Oferta y firmada por el representante legal. En referencia al detalle que informe el oferente sobre la recepción del producto vencido y el tiempo de respuesta del canje, será calificado de acuerdo a lo señalado en las siguientes tablas: Tabla 1 Recepción de producto vencido Puntaje Recibe producto entre 30 días previos a expirar y 30 días o más, posteriores a la fecha de expiración. 10 Recibe entre 5 días antes y 5 días posteriores a la fecha de expiración. 5 Recibe sólo lo que esté previo a vencer. 3 No	2%
4 Plazo de entrega	PLAZO DE ENTREGA (6%): Se considerará en este factor de evaluación la información declarada por el Oferente en el Formulario Nº 3 Compromiso de la Oferta de la oferta presentado conforme a lo estipulado en el Artículo N° 13.1, letra c, de las Bases Administrativas y según el siguiente cuadro: Plazo de entrega Puntaje 1 día hábil 10 > 1 día y 3 días hábiles 1	6%
5 Cumplimiento presentación documentación	3.3 CUMPLIMIENTO PRESENTACIÓN DOCUMENTACIÓN (2%): Se evaluará según el cumplimiento del envío oportuno (antes del cierre del presente proceso licitatorio) de toda la documentación solicitada en el Artículo Nº13, en las Bases Administrativas. Los Oferentes que cumplan con la presentación oportuna de todos los documentos obtendrán nota diez (10) y los Oferentes a los cuales sea necesario solicitar alguno de los antecedentes a través del Foro Inverso del portal www.mercadopublico.cl obtendrán nota uno (1) como se observa en la siguiente tabla. Lo anterior, sin perjuicio de lo señalado en el Artículo Nº14. CUMPLIMIENTO PUNTAJE Cumple 100% con los documentos antes del cierre de la licitación 10 Remite documentos a solicitud de foro inverso 1 No Remite documentos a solicitud de foro inverso Se rechaza su oferta	2%

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7. Montos y duración del contrato

Estimación en base a:	Precio Referencial

Fuente de financiamiento:	No hay información



Contrato con Renovación:	NO

Observaciones	Sin observaciones

Tiempo del Contrato	12 Meses

Plazos de pago:	30 días contra la recepción conforme de la factura
Opciones de pago:	Transferencia Electrónica, Cheque

Nombre de responsable de pago:	Javier Olea Torres
e-mail de responsable de pago:	javier.oleatorres@redsalud.gov.cl

Nombre de responsable de contrato:	Genesis Moreno M
e-mail de responsable de contrato:	genesis.moreno@redsalud.gov.cl
Teléfono de responsable del contrato:	56-32-2364164-

Prohibición de subcontratación:	Se permite subcontratación

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8. Garantías requeridas

Garantías de Seriedad de Ofertas

Beneficiario:	Hospital Carlos Van Buren
Fecha de vencimiento:	23-06-2022
Monto:	500000 Peso Chileno

Descripción:	No hay información

Glosa:	“Para garantizar la Seriedad de la Oferta de la “CONTRATACIÓN DE SUMINISTRO DEL FÁRMACO PEMBROLIZUMAB PARA REQUERIMIENTOS PPV DEL HOSPITAL CARLOS VAN BUREN”, Licitación ID 1058141-52-LR21. Nota: En el caso que el Oferente presente una Vale Vista, éste debe emitir un certificado indicando el N° del Vale Vista, y la glosa de la propuesta pública.

Forma y oportunidad de restitución:	Devolución de documento de Garantía de Seriedad de la Oferta Al oferente adjudicado: Para solicitar la devolución de dicho documento, es necesario contactar al correo de la Administradora de Contratos (admincontratos.hcvb@redsalud.gov.cl) con los siguientes datos: Licitación, Banco, N° de Documento de Garantía, RUT Proveedor, Nombre Proveedor, Dirección Proveedor, Nombre del Contacto que retira el Documento y N° Teléfono del Contacto. La devolución del Instrumento Financiero se lleva a efecto, si se ha confirmado la entrega del Documento de Garantía de Fiel y Oportuno Cumplimiento, 5 días hábiles posteriores a la confirmación del retiro vía e-mail (recepción de correo que indique que el documento está listo para retiro) en la Sección Caja de la Unidad de Contabilidad, ubicada en el 3º piso del Edificio Otorrino-Oftalmología del Hospital Carlos Van Buren. Al oferente con la 2da mejor calificación: Quedará disponible para su devolución luego de 10 días hábiles, una vez publicada la resolución exenta que aprueba el contrato con la empresa adjudicada, con la finalidad de poder readjudicar a éste, en caso que el oferente con la primera mejor calificación, desista de celebrar el respectivo contrato. Para solicitar la devolución de dicho documento, es necesario contactar al correo de la Administradora de Contratos (admincontratos.hcvb@redsalud.gov.cl) con los siguientes datos: Licitación, Banco, N° de Documento de Garantía, RUT Proveedor, Nombre Proveedor, Dirección Proveedor, Nombre del Contacto que retira el Documento y N° Teléfono del Contacto, 5 días hábiles posteriores a la confirmación del retiro vía e-mail (recepción de correo que indique que el documento está listo para retiro) en la Sección Caja de la Unidad de Contabilidad, ubicada en el 3º piso del Edificio Otorrino- Oftalmología del Hospital Carlos Van Buren. A los oferentes no adjudicados: Podrán solicitar la devolución de dicho documento, contactando al correo de la Administradora de Contratos (admincontratos.hcvb@redsalud.gov.cl) con los siguientes datos: Licitación, Banco, N° de Documento de Garantía, RUT Proveedor, Nombre Proveedor, Dirección Proveedor, Nombre del Contacto que retira el Documento y N° Teléfono del Contacto, 5 días hábiles posteriores a la confirmación del retiro vía e-mail (recepción de correo que indique que el documento está listo para retiro) en la Sección Caja de la Unidad de Contabilidad, ubicada en el 3º piso del Edificio Otorrino-Oftalmología del Hospital Carlos Van Buren.

Garantía fiel de Cumplimiento de Contrato

Beneficiario:	Hospital Carlos Van Buren
Fecha de vencimiento:	25-04-2023
Monto:	5 %

Descripción:	No hay información

Glosa:	“Para garantizar el Fiel y Oportuno Cumplimiento del Contrato “CONTRATACIÓN DE SUMINISTRO DEL FÁRMACO PEMBROLIZUMAB PARA REQUERIMIENTOS PPV DEL HOSPITAL CARLOS VAN BUREN”, Licitación ID 1058141-52-LR21.

Forma y oportunidad de restitución:	Devolución: Una vez finalizado el contrato y previa recepción conforme de los insumos y/o servicios solicitados en la Resolución respectiva que es parte integrante de contrato, en la que se levanta un acta de recepción definitiva por la Unidad Técnica respectiva, es responsabilidad de la Empresa el retiro del documento de garantía. Para solicitar la devolución de dicho documento, es necesario contactar al correo de la Unidad de Contratos (admincontratos.hcvb@redsalud.gov.cl) con los siguientes datos: N° Licitación, Institución Financiera, N° de Documento de Garantía, RUT Empresa, Razón Social Empresa, Dirección Empresa, Nombre del Contacto que retira el Documento y N° Teléfono del Contacto. La devolución del Instrumento Financiero se lleva a efecto, 5 días hábiles posteriores a la confirmación vía e-mail del retiro (recepción de correo que indique que el documento está listo para retiro) en la Sección Caja de la Unidad de Contabilidad, ubicada en el 3º piso del Edificio Otorrino-Oftalmología del Hospital Carlos Van Buren. En el evento que la Empresa no cumple con las obligaciones y/o plazos que se establezcan en el Contrato, entendiéndose incluidos en lo estipulado en las resoluciones respectivas, que son parte integrante del contrato, y demás antecedentes que forman parte del mismo, el Hospital Carlos Van Buren se reserva el derecho de hacer efectivo el cobro del Documento de Garantía sin necesidad de requerimiento ni acción judicial alguna, en carácter de cláusula penal y de acuerdo al procedimiento que corresponde según su naturaleza, para con cargo a ella, cobrar las indemnizaciones y multas causadas por el incumplimiento y sin perjuicio de las demás acciones legales que le puedan corresponder.

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9. Requerimientos técnicos y otras cláusulas

Resolución de Empates

En caso de empate, el Hospital se reserva el derecho de adjudicar la oferta con mayor puntaje en el criterio con mayor ponderación de las presentes bases, y en caso de persistir el empate se adjudicará la oferta con mayor puntaje en el segundo criterio con mayor ponderación, y así sucesivamente hasta el último criterio indicado en las bases. En caso de aún persistir el empate, se adjudicará la oferta que haya ingresado primero al portal Mercado Público. En caso de aun así, continuar los oferentes empatados, la licitación podrá ser declarada desierta.

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